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Cases 成功案例

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。

助力20余款注射劑、滴眼液、外用制劑等獲批，斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心再獲突破！

活動日期：2025-08-05

近日，斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心（GLP）成功助力20余款產品獲批上市，獲批產品包括注射劑、滴眼液及外用制劑等。并為相關產品提供了局部毒性研究、安全性評價研究等技術支持，獲批案例持續(xù)攀升。

01溴芬酸鈉滴眼液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：中山萬漢制藥有限公司

受理號：CYHS2201340國

批準文號：國藥準字H20243922

02胞磷膽堿鈉注射液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司

受理號：CYHB2350691

批準文號：國藥準字H20247293

03左西孟旦注射液

視同通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：海南合瑞制藥股份限公司

受理號：CYHS2302938

批準文號：國藥準字H20249838

04鹽酸多巴胺注射液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：山西惠達林曦醫(yī)藥科技有限公司

受理號：CYHS2301746

批準文號：國藥準字H20253216

05酒石酸溴莫尼定滴眼液

視同通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：樂信樂美(海南)生物科技有限公司

受理號：CYHS2303524

批準文號：國藥準字H20253272

06多索茶堿注射液

獲批單位：山東益健藥業(yè)有限公司

受理號：CYHS2302524

批準文號：國藥準字H20253302

07注射用更昔洛韋

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

受理號：CYHB2450095

批準文號：/

08碘海醇注射液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

受理號：CYHB2350977

批準文號：/

09硫酸阿米卡星注射液

獲批單位：成都天臺山制藥股份有限公司

受理號：CYHB2450112、CYHB2450113 

批準文號：/

10氨茶堿注射液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

受理號：CYHB2450357 

批準文號：國藥準字H20258078

11硫酸沙丁胺醇注射液

獲批單位：山東華魯制藥有限公司

受理號：CYHS2303298 

批準文號：國藥準字H20254105

12二羥丙茶堿注射液

獲批單位：武漢華爾生物科技有限公司

受理號：CYHS2303282 

批準文號：國藥準字H20254121

13鹽酸利多卡因注射液

獲批單位：云南藥科院生物醫(yī)藥股份有限公司

受理號：CYHS2302400 

批準文號：國藥準字H20254100

14普拉洛芬滴眼液

獲批單位：廣州大光制藥有限公司

受理號：CYHS2401104

批準文號：國藥準字H20254359

15二羥丙茶堿注射液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

受理號：CYHB2450334

批準文號：國藥準字H20258092

16鹽酸布比卡因注射液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：山東華魯制藥有限公司

受理號：CYHB2500426

批準文號：/

17二羥丙茶堿注射液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：河北龍海藥業(yè)有限公司

受理號：CYHS2400690

批準文號：國藥準字H20254601

18醋酸奧曲肽注射液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司

受理號：CYHB2450272

批準文號：/

19利丙雙卡因乳膏

獲批單位：江蘇盈科生物制藥有限公司

受理號：CYHS2400402

批準文號：國藥準字H20254628

20鹽酸甲氧氯普胺注射液

獲批單位：海南天盛保和生物科技有限公司

受理號：CYHS2400753

批準文號：國藥準字H20254687

21貝美素噻嗎洛爾滴眼液

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：杭州民生藥業(yè)股份有限公司

受理號：CYHS2303101

批準文號：國藥準字H20254803