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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導 航
元素雜質研究
檢測范圍
可按照ICH Q3D進行相關的元素雜質研究，可以定制化進行特殊限度的元素研究。尤其是針對于Al等特殊要求元素，可以滿足低限度的方法開發(fā)與驗證。

實驗室部分代表元素定量限如下：

元素 分類 儀器定量限（ng/ml）
鎘Cd 1 0.1
汞Hg 1 0.1
鉛Pb 1 0.25
砷As 1 1
鈷Co 2A 1
釩V 2A 1
鎳Ni 2A 1
鋁Al 特殊元素 2.5
鋰Li 3 5
鉻Cr 3 5

項目優(yōu)勢
雜質研究團隊技術專家有近二十年的無機研究經(jīng)驗，對國內外的通則均能夠熟練掌握，實驗室配有ICP-OES和ICP-MS共計9臺，分析能力和承載量屬于行業(yè)領先地位，其中安捷倫ICP-MS 7900 配備有機進樣系統(tǒng)，可以實現(xiàn)有機物直接進樣分析。安捷倫ICP-MS 7800；賽默飛ICP-MS iCAPQ；安捷倫ICP-OES 5110均配備耐氫氟酸系統(tǒng),可以滿足HF酸直接進樣，提高樣品消解的多樣化。
配備超級微波消解儀：意大利Milestone ultraWAVE。
價格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無相關儀器......? 疑問連連，不如輕松一點

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務，業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發(fā)申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機構深度聯(lián)動，為醫(yī)藥產業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室?？商峁┖w安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業(yè)保駕護航。

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生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室?？商峁┖w安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業(yè)保駕護航。