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Life Sciences 生命科學(xué)

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
臨床樣品分析
檢測概述

項(xiàng)目名稱

臨床樣品分析

檢測目的

臨床樣品分析

檢測周期

5-7個(gè)工作日（特殊項(xiàng)目之外）

檢測范圍

血液、尿液、糞便等

檢測費(fèi)用

在線咨詢

服務(wù)項(xiàng)目

斯坦德科創(chuàng)提供符合FDA/OECD/SFDA GLP的生物分析服務(wù)，能開展以下服務(wù)：

1、生物分析方法開發(fā)/驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移；

2、臨床前體內(nèi)和體外樣本分析

3、臨床樣本分析

4、臨床前藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)

5、臨床體內(nèi)BE評價(jià)

檢測能力

1、先進(jìn)的儀器設(shè)備

液質(zhì)聯(lián)用儀 LC-MS/MS 8050; Xevo TQ MS; Xevo G2 Q-Tof; API 3000

氣質(zhì)聯(lián)用儀  5975C

2、LC/MS/MS方法的開發(fā)及方法學(xué)確證

開發(fā)、轉(zhuǎn)移和優(yōu)化LC-MS/MS方法用于生物基質(zhì)中藥物濃度的測定

擁有上百個(gè)已完成方法學(xué)確證的LC-MS/MS方法

3、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)

使用驗(yàn)證過的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)管理樣品和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

4、通過US FDA和SFDA的檢查，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)被認(rèn)可

價(jià)格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無相關(guān)儀器......? 疑問連連，不如輕松一點(diǎn)

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報(bào)與上市后再評價(jià)等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實(shí)驗(yàn)室集群、800+專家團(tuán)隊(duì)及1,000+精密儀器，嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險(xiǎn)管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計(jì)完成20,000余項(xiàng)研發(fā)申報(bào)項(xiàng)目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項(xiàng)，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺(tái)與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動(dòng)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動(dòng)能。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實(shí)驗(yàn)室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。可提供涵蓋安全評價(jià)測試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報(bào)與上市后再評價(jià)等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實(shí)驗(yàn)室集群、800+專家團(tuán)隊(duì)及1,000+精密儀器，嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險(xiǎn)管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計(jì)完成20,000余項(xiàng)研發(fā)申報(bào)項(xiàng)目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項(xiàng)，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺(tái)與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動(dòng)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動(dòng)能。

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生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實(shí)驗(yàn)室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室?？商峁┖w安全評價(jià)測試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。