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Cases 成功案例

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

持續(xù)突破！獲批案例再添20余項，覆蓋診斷/介入/植入式/外科耗材/傷口護理等多領(lǐng)域器械

活動日期：2025-07-28

近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術(shù)實力，成功助力20余款醫(yī)療器械獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了生物相容性試驗、包裝性能驗證、理化&微生物檢測、產(chǎn)品技術(shù)要求等技術(shù)支持，獲批數(shù)量再創(chuàng)新高！

二類醫(yī)療器械

01 胸腹腔內(nèi)窺鏡

服務(wù)支持：生物相容性試驗

02 醫(yī)用縫合針

服務(wù)支持：生物相容性試驗

03 一次性使用負壓引流器

服務(wù)支持：理化&微生物檢測、產(chǎn)品技術(shù)要求

04 聚氨酯泡沫敷料

服務(wù)支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測、產(chǎn)品技術(shù)要求

05 一次性使用關(guān)節(jié)鏡入路套管

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求

06 非吸收性外科縫線

服務(wù)支持：微生物檢測

07 牙科膜片

服務(wù)支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測

08 醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料

服務(wù)支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測、包裝性能驗證

09一次性使用輸尿管球囊擴張導(dǎo)管

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求

10 一次性使用穿刺導(dǎo)引器

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求、理化&微生物檢測、生物相容性試驗

11 導(dǎo)管鞘組

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

三類醫(yī)療器械


01植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

02外周微導(dǎo)管

服務(wù)支持：生物相容性試驗

03富血小板血漿制備器

服務(wù)支持：理化&微生物檢測、產(chǎn)品技術(shù)要求

04一次性使用電圈套器

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

05骨修復(fù)材料

服務(wù)支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測

06記憶合金肋骨接骨板

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求