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近日,斯坦德科創(chuàng)成功助力福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司(以下簡稱“寧波天衡”)申報(bào)的碘海醇注射液獲批上市。
斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心(GLP)為寧波天衡碘海醇注射液的上市申請獲批提供了局部毒性試驗(yàn)技術(shù)支持。
碘海醇注射液
碘海醇注射液是一種臨床上常用的碘對比劑,主要用于血管造影、增強(qiáng)CT的檢查以及體腔內(nèi)造影。其工作原理是利用病灶組織和周圍正常組織血液供應(yīng)的不同,以及攝取對比劑后信號的強(qiáng)度不同,從而對病變進(jìn)行診斷。
經(jīng)過多次臨床試驗(yàn)和多年實(shí)踐,碘海醇注射液被證明是一種非常安全的藥物。其非離子型特性使其具有較低的過敏反應(yīng)發(fā)生率,減少了患者在使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),它還能減少輸注過程中的不適感,避免了其他造影劑可能引起的痙攣現(xiàn)象。
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