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斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心(GLP)助力合瑞制藥左西孟旦注射液獲批上市

活動日期:2025-01-06

近日,斯坦德科創(chuàng)成功助力海南合瑞制藥股份限公司(以下簡稱“合瑞制藥”)申報的左西孟旦注射液獲批上市。

斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心(GLP)為合瑞制藥左西孟旦注射液的上市申請獲批提供了安全性實驗技術支持。斯坦德生物醫(yī)藥藥學實驗室為其提供了多維度藥學研究支持。

左西孟旦注射液

左西孟旦注射液是一種鈣增敏劑,臨床上適用于本品適用于傳統(tǒng)治療(利尿劑、血管轉換酶抑制劑和洋地黃類)療效不佳,并且需要增加心肌收縮力的ADHF的短期治療。

左西孟旦注射液作為唯一的與肌鈣蛋白具有較高親和力的強心藥,它具備較強的藥效,較好的安全性和可靠性,避免了傳統(tǒng)強心藥??梢鹦穆墒С5娜秉c,是正性肌力類藥物中增長最快的品種,市場前景可觀。

資料來源:

藥春秋公眾號平臺