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斯坦德科創(chuàng)藥物安評(píng)中心(GLP)助力天臺(tái)山制藥硫酸阿米卡星注射液獲批上市

活動(dòng)日期:2025-05-28

近日,斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司(簡稱“斯坦德科創(chuàng)”)成功助力成都天臺(tái)山制藥股份有限公司(以下簡稱“天臺(tái)山制藥”)申報(bào)的硫酸阿米卡星注射液獲批上市。

斯坦德科創(chuàng)藥物安評(píng)中心(GLP)為天臺(tái)山制藥硫酸阿米卡星注射液的上市申請(qǐng)獲批提供了安全性評(píng)價(jià)研究技術(shù)支持。斯坦德生物醫(yī)藥藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室為其提供了包材相容性等多維度藥學(xué)研究支持。

阿米卡星注射液

硫酸阿米卡星注射液適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的嚴(yán)重感染如:菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對(duì)卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)重感染。

資料來源:
天臺(tái)山制藥網(wǎng)站平臺(tái)