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Cases 成功案例

致力于為客戶(hù)提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。

手術(shù)器械到醫(yī)用敷料多品類(lèi)覆蓋!斯坦德醫(yī)療器械技術(shù)護(hù)航23款器械獲批上市

活動(dòng)日期:2025-06-25

近日,斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術(shù)實(shí)力,成功助力23款醫(yī)療器械獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了生物相容性試驗(yàn)、可瀝濾物研究、理化&微生物檢測(cè)、包裝性能驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、有源器械安規(guī)、電氣安全與性能、環(huán)境可靠性研究等技術(shù)支持,獲批數(shù)量再創(chuàng)新高!

獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品展示(部分)

PEEK 顱骨固定板

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:三類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:生物相容性試驗(yàn)


冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:三類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:產(chǎn)品技術(shù)要求、理化&微生物檢測(cè)


一次性使用無(wú)針輸液接頭

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:三類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:生物相容性試驗(yàn)、可瀝濾物研究


一次性使用無(wú)菌注射針

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:三類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:包裝性能驗(yàn)證


頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:三類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:產(chǎn)品技術(shù)要求、理化&微生物檢測(cè)


封堵止血器

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:三類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:生物相容性試驗(yàn)

生物安全柜

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:三類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:有源醫(yī)療器械安全與性能檢測(cè)


無(wú)菌醫(yī)用修護(hù)敷料

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:產(chǎn)品技術(shù)要求、理化&微生物檢測(cè)、生物相容性試驗(yàn)

艾灸儀

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:有源器械安規(guī)、電氣安全與性能、環(huán)境可靠性研究


海藻糖醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:理化&微生物檢測(cè)


牙科種植手術(shù)用鉆頭

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:生物相容性試驗(yàn)


增材制造截骨導(dǎo)板

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:生物相容性試驗(yàn)

一次性使用血管鞘組

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:生物相容性試驗(yàn)、產(chǎn)品技術(shù)要求


醫(yī)用創(chuàng)面護(hù)理包

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別:二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持:產(chǎn)品技術(shù)要求